如今越来越多的先进创新技术从实验室走向临床应用,以创新免疫治疗为代表的方向面临着前所未有的机遇,为人类难治性疾病的治疗打开了全新的思路,将会对人类健康产生革命性的影响。
把握全球先进技术加速迭代的新趋势,需要集聚基础、临床、产业、监管等协同联动、合作攻关,包括从原始创新的前瞻布局、临床转化应用、产业上下游的协同、监管助力、政策支持等等。
研究院积极拓展与前沿创新企业灵活的合作模式,支持先进创新技术及药物的研发、临床转化、以及产业化应用,提供全链条技术服务,加快产品的研发上市、成功转化,进而促进科技创新与产业高质量发展。
技术服务事项 |
具体内容 |
药学评价 |
CMC开发策略 |
IIT研究 |
研究中心筛选、适应症调研、研究方案、研究跟踪、生物样本分析 |
注册申报 |
IND/NDA注册申报策略、法规咨询、变更策略 |
合规性评价 |
GMP体系评估、研制合规性、上市后变更 |
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电话:021-68382517